熱烈祝賀我公司順利通過FDA認證

　　2015年9月，公司順利通過了美國食品和藥物管理局(Foodand Drug Administration簡稱FDA)2015年FDA認證現場檢查，成為通過美國食品和藥物管理局認證的藥品生產企業。

　　2015年9月21日，由FDA認證現場檢查驗收專家組，對河南東泰制藥有限公司進行了全面的審核檢查。這是公司自本年度5月份通過COS認證以來又一重大認證檢查，檢查組到達我司后，由公司COS認證總指揮翟總及各部門負責人陪同，認真配合相關檢查項目，在軟件資料檢查中，從關鍵項到一般項，檢查組都認真仔細核查，各部門負責人全程配合，及時遞交資料，并解答檢查組的提問；接下來的現場硬件檢查方面，從廠房配套到設備設施到操作人員等各個方面，檢查組本著高度負責的態度，均深入一線現場考查，同時，也給予我們不少指導意見。整個復審過程緊鑼密鼓，有條不紊，專家組本著公正、公平的原則，以認真負責的態度進行五天時間的緊張的檢查工作，總體評價完全符合FDA的要求，我司能順利通過現場檢查驗收，這得力于各部門日常管理到位，認真執行落實CGMP管理制度，在應對復審檢查中，確保各項工作順利進行。

　　本次認證，首先，非常感謝檢查組專家的認真指導；其次，感謝公司參與人員的辛勤付出。這次檢查也是審核平時我們是否嚴格執行CGMP管理制度。在這次重要的現場考核中，大家都經受了考驗。 我們將一如既往，認真落實CGMP要求，規范管理。